●心室性の期外収縮を認める患者
●QT間隔延長を起こすことが知られている薬剤を投与されている患者

カペシタビン併用療法（国内第Ⅰ/Ⅱ相試験、海外第Ⅲ相試験）及び、単独療法（国内第Ⅱ相試験）での臨床試験におけるQT間隔延長の発現頻度を以下に示します。国内第Ⅰ/Ⅱ相試験で報告されたQT間隔延長は、本剤とカペシタビンの併用療法を6サイクル投与された症例において、投与終了時にGrade 2のQTc（Bazett式により補正されたQT時間）の延長が認められたものであり、スクリーニング時に0.46秒（Grade 1）であったQTcが投与20週後に0.496秒（Grade 2）に延長しています。その後1週間ごとの追跡検査においてQTcのさらなる延長（最悪値：0.548秒、Grade 3）が認められていますが、QT間隔延長に伴う症状は認められませんでした。

臨床試験におけるQT間隔延長（有害事象）の発現状況

心室性の期外収縮の既往を有する患者については、必要に応じて循環器専門医に投与の可否を相談してください。
QT間隔延長を起こすことが知られている薬剤（適正使用ガイド：27頁参照）が投与されている患者については、適切な検査により、心室性期外収縮の有無を確認及び程度を評価し、必要に応じて循環器専門医に投与の可否を相談してください。

上記のような患者は定期的（月1回程度）に心電図検査を行ってください。

QT間隔延長が認められた場合は、循環器専門医に相談し、心室性期外収縮の有無を確認してください。
期外収縮がある場合はその程度をLOWN分類（下記参照）により評価し、タイケルブ、カペシタビンの減量、休薬を含め以下のように対応してください。

●Grade 3以上が発現した場合：最長2週間タイケルブ、カペシタビン共に休薬。

●再度Grade 3以上が発現した場合：最長2週間タイケルブ、カペシタビン共に休薬。

LOWN分類：心室性期外収縮の重症度分類^1）