海外第Ⅲ相臨床試験において、57例に対して6ヵ月以上の長期投与が実施されました。6ヵ月以上投与された症例における有害事象の発現率は、全症例における有害事象の発現率と比べ、下痢、便秘、口内炎、手足症候群、発疹、皮膚乾燥、疲労、四肢痛、背部痛、頭痛等において上昇を認めました。

タイケルブの乳癌脳転移巣に対する有効性は確立されていません。　
タイケルブの乳癌脳転移巣に対する検討は、国際臨床試験（EGF105084）にて行われました。

社内資料：海外第Ⅲ相試験（EGF105084）

タイケルブは主にCYP3A4により代謝されるため、CYP3A4を阻害することが知られている薬剤、CYP3A4を誘導することが知られている薬剤ならびに治療域が狭くCYP3A4で代謝される薬剤は併用に注意してください。

タイケルブの投与期間を通じて、グレープフルーツ、グレープフルーツジュースを摂取しないようご注意ください。
タイケルブは主としてCYP3A4により代謝され、グレープフルーツ、グレープフルーツジュースはCYP3A4を阻害することが知られています。
そのため、タイケルブの臨床試験では、投与期間中にグレープフルーツ、グレープフルーツジュースを摂取することは禁止されていました。したがって、タイケルブを投与している期間にグレープフルーツ、グレープフルーツジュースを摂取した場合の安全性及び有効性の情報は得られていません。